职位描述
>>>工作地点:上海/北京/广州/沈阳
【岗位要求】
·通过研究者会议、中心选择访视、中心启动访视、中心常规监查访视、中心关闭访视和远 程联系等方式,确保临床研究项目符合中国 GCP 以及 ICH GCP、SOP、适用的法规和方案;
·确保报告的试验数据准确、完整,并可从原始文件中核实。确保临床试验中已知的任何不 良事件得到适当报告,并保护受试者的权益;
·记录所有临床试验相关活动,归档必要文件,确保所有必要文件的更新、完整和准确;
·进行中心和数据核查,完成监查访视报告;
·为经验不足的 CRA 提供指导和指导,并协助其发展和培训;
·上级委派的其它任务。
【任职要求】
·药学、医学、生物学等相关专业大学本科及上学历;
·1 年以上临床研究相关经验;
·熟悉中国 GCP,ICH GCP 以及相关法规, 熟悉相关 SOP;
·有细胞治疗领域临床研究项目经验优先考虑;
·良好的英文读写能力,英文口语表达良好优先;
·接受一定的工作出差;
·良好的计算机软件使用能力(包括 WORD、EXCEL、POWERPOINT 等),良好的人际沟通能力;
·诚实正直,品行端正,高效创新工作的强烈愿望,良好的团队合作精神。
>>>应聘职位:
联系人:Frank Wang
联系方式:15680922101
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com
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